时间: 2023-08-13 06:51:55 | 作者: 通风柜
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1月19日，国家药品监督办理局安排拟定了《生物安全柜注册检查辅导准则》、《正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技能专用）注册检查辅导准则》2项技能辅导准则。（来历：国家药品监督办理局）
其间，《正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技能专用）注册检查辅导准则》适用于PET/CT产品数字化技能相关的要求，该产品依照《医疗器械分类目录》，产品归于目录06医用成像器械，一级产品类别为17组合功用交融成像器械，二级产品类别为02正电子发射/X射线计算机断层成像系统，按第三类医疗器械办理。
《生物安全柜注册检查辅导准则》适用于YY0569所界说的Ⅱ级生物安全柜产品（以下简称生物安全柜）。生物安全柜在《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督办理总局公告2017年第104号）中的分类编码为22-16-01，按第三类医疗器械办理。
1月19日，九安医疗发布公告称，估量2021年归归于上市公司股东的 净利润 为9亿元-12亿元，比上年同期添加271.40%-395.19%。（来历：深圳证券交易所）
关于成绩添加原因，九安医疗表明，2021年度持续受全球新冠疫情影响，其新式冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒产品在美国商场出售成绩大幅度添加，促进2021年度运营成绩大幅度添加。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（简称：三鑫医疗）发布公告称，公司全资子公司云南三鑫医疗科技有限公司(以下简称“云南三鑫”)近来收到由云南省科学技能厅、云南省财政厅、国家税务总局云南省税务局联合颁布的《高新技能企业证书》，经过了高新技能企业的确定。（来历：深圳证券交易所）
依据国家对高新技能企业的相关税收优惠政策规定，云南三鑫自此次经过高新技能企业确定起，将接连三年（2021年至2023年）享用国家关于高新技能企业的税收优惠政策，即按15%的税率交纳企业所得税。
迪瑞医疗公告称，公司于近来收到由中华人民共和国国家知识产权局颁布的1项《创造专利证书》，创造称号：一种全自动凝血剖析仪及其剖析办法。
上述专利为公司自主研制，已应用于公司凝血剖析产品线中。该专利经过合理的整机结构布局，提高了检测精度及功率。上述创造专利的取得不会对公司近期生产运营产生严重影响，但有利于发挥公司自主知识产权技能优势，完善知识产权维护系统，然后增强公司中心竞争力。
1月19日晚间，理邦仪器发表2021年年度成绩预告显现，估量陈述期内完成归属净利润约为2.02亿元-2.68亿元，同比下降59%-69%。（来历：深圳证券交易所）
陈述期内，其监护产品线营收下降较显着，是公司全体营收较去年同期有所下降的首要原因；除监护产品线外，超声产品线、心电产品线、妇幼产品线、体外确诊产品线及才智医疗事务均完成正向添加。
5、欧普康视2021年估量净利5.1亿元-6 亿元，同期添加约 35%-55%
1月19日，欧普康视发布2021年成绩预告，估量陈述期内归归于上市公司股东的净利润为5.1亿元-6 亿元，归母净利润较上年同期添加约 35%-55%。（来历：深圳证券交易所）
关于本期成绩预增的首要原因，欧普康视表明首要受销量添加、营销服务终端收入添加等要素影响，一起提出因为国内多个区域在第三和第四季度产生部分疫情，产生疫情的区域均采 取了约束或暂停视光服务事务的防疫办法，一起区域间的交通也削减，然后影响了角膜塑形镜及相关服务事务的添加。
1月19日，易瑞生物发布2021年成绩预告，陈述期内净利润2.2亿-2.6亿元，添加幅度为236.16%-297.28%。（来历：深圳证券交易所）
关于成绩变化，易瑞生物归因于两个方面，其间一方面是海外商场对立原自测试剂的需求大增。公司凭仗技能与质控优势，其抗原检测试剂半成品及配套解决方案的订单、收入随之添加，推进2021年成绩大幅添加。别的，陈述期内，估量非经常性损益对公司净利润的影响额约为2200万元左右，首要系政府补助、理财收益。
近来，山东省食品药品审评查验中心（以下简称“中心”）审评的“眼周经穴电脉冲医治仪”经过省药监局注册批阅，取得上市答应。（来历：大众网·海报新闻）
该产品是山东省中医药大学隶属眼科医院承当的国家重点研制方案的输出效果，是第一款将传统中医经穴理论与电影响理论相结合用于儿童青少年近视眼防治的器械产品。产品使用定制式3D打印、穴道微电流影响等技能，完成对儿童青少年假性近视及低度近视调理功用反常的医治。
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