盘点12家公司主流药敏分析仪器

  主要产品有微生物鉴定及药敏分析系统、幽门螺杆菌培养测定药敏检测试剂盒、B群链球菌显色鉴定培养基、宠物药敏检测试剂盒等，产品涵盖传统微生物检测、消化道疾病、妇产科学、宠物医学等多个领域。

  抗微生物药物敏感性折点是界定临床病原菌对抗菌药物“耐药”、“敏感”或“中介”的重要判断依据。目前，全世界内共有两个主要的临床抗微生物药物敏感性折点标准，分别为欧洲的EUCAST标准和美国的CLSI标准，但由于人群药代动力学差异、药物使用方法和剂量差异、病原菌敏感性差异等因素，导致我国采用欧美标准解读药敏检测数值会产生偏差，加之我国自主研发的Ⅰ类新抗菌药物等无国际折点可参考。国家药敏专委会的成立后，将更好地组织国内临床微生物学、临床药理学、临床感染病学等各领域专家，共同推进抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定的相关工作。

  近年来，临床微生物检测获得了快速的开展，特别是在微生物质谱检测和药敏试验方面。在微生物查验技能的应用中，将微生物查验完成主动化、智能化是其未来开展的首要方向，尤其是在仪器检测法中体现了这些特征。

  微生物鉴定和药敏试验是传统微生物检测金标准路径的主要组成部分。微生物鉴定和药敏分析仪器是用于鉴定各种病原菌, 主要是革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、肠球菌属及真菌等，可以同时做抗菌药物敏感性试验，以帮助临床医生作出正确的病原学诊断并制定治疗方法。全自动微生物鉴定和药敏分析类仪器结合自动化、微机化和先进的微生物检测验证的方法，可同时做细菌鉴定和药敏试验，能够对临床大多数细菌进行快速鉴定和药敏实验。

  法国梅里埃VITEK2、美国贝克曼MicroScan系统、美国BD Phoenix系列以及赛默飞Sensititre系统，国产微生物鉴定药敏系统主要有迪尔，美华，鑫科，复星等公司生产的相关这类的产品，进口产品中法国梅里埃市场占有率最大，国产则迪尔排名第一。虽然近年来国产微生物鉴定药敏产品已经取得长足的进步，市场占有率逐步扩大，但是国产鉴定药敏产品在技术水平上与进口产品尚存在不小差距，主要体现在常见细菌的鉴别判定的结果较为准确，难见菌、罕见菌的鉴定准确性差，问题的根源还在于我国微生物建库数据相对薄落。国产药敏板条存在效价不稳情况，尤其是β-内酰胺类及肽类抗菌药物等热不稳定药物容易失活，造成相关药敏试验结果判读失败，对临床抗感染治疗的及时有效带来“瓶颈”。

  接下来小编就带大家来盘点下目前国内使用的主流的微生物鉴定和药敏试验系统。

  贝克曼库尔特是全球体外诊断领域的引领者，总部在美国加州布瑞亚，拥有近90年的悠久历史。作为丹纳赫集团医学诊断平台的重要运营公司，公司始终致力于顶尖级医疗设施的研发，并相继推出血液细胞分析系统、免疫诊断系统、离心机、快速测试盒、贝克曼检测仪等先进设备技术，为世界各地的医疗机构及实验室提供创新和智慧的诊断解决方案，致力将准确和快速的诊断结果传递至每一位患者和医务人员。贝克曼库尔特提供微生物自动化流水线、全自动鉴定药敏系统、微生物质谱检测系统、微生物血培养系统等，为客户提供更完善的临床微生物解决方案。

  贝克曼库尔特提供灵活的微生物鉴定与药敏分析解决方案，满足多种实验室的日常需求。不相同的型号的MicroScan系列仪器均使用统一板条，随着实验室的发展，可轻轻松松实现实验室仪器的升级换代。不一样的MicroScan系列仪器均运用统一板条，跟着实验室的开展，可轻轻松松完成实验室仪器的晋级换代。MicroScan Walk Away plus 96/40全主动微生物判定与药敏剖析体系具有40或96个检测板容量，全主动体系包含培育、检测以及陈述成果的功能。MicroScan WalkAway系列采用CLSI推荐的微量肉汤稀释法提供实测定量的MIC药敏检测结果，不依赖于鉴别判定的结果、历史数据和软件系统的虚拟推测，可进行广泛的抗生素实验。提供药敏鉴定复合板、单独药敏板、单独鉴定板、特殊板等丰富的板条选择。药敏板具有96个抗生素检测孔，30多种抗生素检测，浓度梯度设置多达8个。包含G+、G-、厌氧菌、酵母菌、苛养菌，可鉴定菌种数超过500种。智能的LabPro资料库管理系统和完整的LabPro AlertEX专家系统。无需比浊的Prompt快速定量接种系统，可减少人为误差对实验结果的影响，配合 RENOK线孔的接种，整个接种流程仅需要30秒。

  生物梅里埃公司创建于1963年，公司依赖自身的科学技术创新和工业生产资源，始终致力于研发作为医疗和工业用途的体外诊断产品。生物梅里埃的诊断系统由试剂、仪器和软件组成，主要围绕传染病、工业微生物控制、心血管病和肿瘤等四个战略领域来设计。

  梅里埃家族在企业界和国际公共卫生界积极推动对传染病的防控，致力于微生物领域发展。与各国建立多个项目例如建立新发病原体鉴别联合实验室、医院感染控制项目等。

  由生物梅里埃公司出品的全自动微生物鉴定和药敏分析系统VITEK2是现在世界上最先进、主动化程度最高的微生物药敏分析系统之一。VITEK 2 扩展了鉴定数据库，极大拓宽了您可鉴定的微生物范围。从配置菌悬液到读数的所有鉴定步骤均由自动化、优化的工作流程完成。由于系统操作均采用条码识别，可确保全程溯源，减少人为错误风险。该系统降低了设置和响应时间— 得到结果仅需2至18小时。VITEK 2软件直观，使用先进的比色技术，每隔 15 分钟在三种不同波长下读取一次测试卡。

  赛默飞世尔科技公司是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康，更清洁，更安全。主要客户类型包括医药和生物公司，医院和临床诊断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services四个首要品牌，帮助客户解决在分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。

  Thermo Scientific Sensititre 微生物鉴定及药敏分析系统，提供半自动、全自动的解决方案，以及灵活方便的标准板和定制板，适合各种规模实验室。先进的荧光检测技术，应用与微生物鉴定及药敏测试、灵敏度较高、检测方便。ARIS 2X 全自动微生物鉴定及药敏分析系统由条码扫描器、联机孵育箱、自动判读装置、数据分析软件及计算机主机组成。全自动化的检测流程，加快检测速度。使用全自动 Thermo Scientific™ Sensititre™ ARIS™ 2X 仪器，能减轻工作负担并实现高效的药敏板培养与读数工作流程。这款仪器可以容纳 64 块 MIC 药敏板、折点板或鉴定板，在一台仪器上能够直接进行 192 个测试（每个板做3个测试）。加热的培养箱可以单独培养所有板，从而确保菌落获得最佳的生长条件并消除了重复试验。板特定的条形码允许用户随时随地加载或卸载试验，这一点使简易性得到进一步提升。

  BD是一家全球化的医疗技术公司，通过改善医学发现方法、医疗诊断效果和护理质量以引领世界健康。BD在保护患者和医护人员安全、强化医学研究和临床实验室建设领域为行业所瞩目。企业来提供创新的解决方案，以帮助推进医学和基因组学研究、加强传染性疾病和癌症的诊断、改善药物管理、促进感染预防、为手术和介入治疗提供工具，并支持糖尿病管理。

  美国BD的全主动微生物判定/药敏体系 Phoenix系列一直是其微生物药敏检测的主打产品。系统采用灵敏的荧光增强法与传统酶、底物生化显色反应结合的原理进行检验确定。采用传统比浊法和专利性的氧化还原指示技术相结合，对多种抗生素敏感性与耐药机制进行测定与分析。采用重力加样法，加样简单。使用简单的图形界面操作，内置条形码扫描器，每块鉴定药敏板均有其自身的条码，无需手写标记。系统每20分钟连续检测，细菌鉴定最快3-4小时，药敏试验4~6小时。含51孔鉴定基质，无需预实验或附加实验。结果可信度＞90%。

  珠海迪尔生物工程股份有限公司成立于2003年，始终致力于临床微生物诊断产品的科研、生产、销售及服务。公司先后通过了ISO13485、ISO9001认证，部分产品通过CE认证，是一家高新技术企业和民营科技公司。迪尔生物是临床微生物检验应用产品专业供应商，拥有一流的开发团队，2013年成立的美国迪尔医学科技公司强化了核心科研能力，积极做出响应健康中国国家战略，结合市场需求，逐渐完备产品，打造符合国内细菌检测及药敏检测需求的病原形态学检测、细菌培养、鉴定、药物敏感试验，医院感染管理等智能化临床细菌检测配套产品。

  DL-96A细菌鉴定及药敏分析系统是一款符合国内外细菌检测及药敏检测需求的全自动化设备。操作流程全自动化，统计分析功能完善，具备院内感染检测分析功能，支持自定义统计和多维度统计，灵活分析医院用药与细菌感染情况。针对当今细菌耐药性愈发严峻的情况，迪尔推出DL120板条，增加药敏种类和药敏浓度梯度，配合DL-96A细菌鉴定及药敏分析系统使用，为临床提供最佳微生物检验测试方案。迪尔DL-96细菌判定系测统是由主动判读、专家剖析、软件剖析三大体系一起构成。该体系能够提示药敏成果呈现的反常表型、药物挑选和陈述中的不合理现象,以及提示查验者怎么正确操作、临床医师用药时要注意的问题等。而且依据CLSI标准对药敏成果进行科学的注释,辅导临床医师标准用药。

  珠海美华医疗科技有限公司成立于2010年，专注于临床IVD仪器及配套试剂的研发、生产、销售和服务，提供微生物实验室整体解决方案的高新技术企业；公司通过走自主知识产权的技术领先发展道路，逐步完成具有国际一流品质的产品系列。美华医疗有来自国内外的优秀科学家组成的开发团队，拥有四十多项专利，并先后推出了六大产品系列，包括MALDI- TOF微生物质谱快速鉴定分析系统、微生物鉴定/药敏分析系统、全自动血培养分析系统、微生物实验室管理分析系统、微生物培养基系列新产品及微生物实验室自动化辅助设备等三十多项体外诊断仪器和配套试剂，其中22款产品荣获“广东省高新技术产品”称号，6款产品荣获“优秀国产医疗设施” 称号。

  MA120微生物鉴定/药敏分析系统可对临床致病菌（革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌）进行种属鉴定和抗菌药物敏感度分析。系统采专利的图像采集技术，自动对鉴定和药敏结果做多元化的分析判读，并自动生成检验报告单。采用多CCD感光检测，比色+比浊检测技术，能在同一测试板检测30多种抗菌药物，报告准确的MIC值。

  山东鑫科生物科技股份有限公司成立于2001年，是国内专业为客户提供“微生物实验室全面解决方案”的高新技术企业，产品涵盖全自动血液细菌培养仪、全自动革兰氏染色仪、细菌鉴定/药敏分析仪及配套试剂、微生物质谱仪、微生物流水线、全自动加样仪、涂布机、浊度仪等。

  细菌鉴定药敏分析仪 XK-II型，采用最新的微生物分类方案，为临床提供全方位高效检测的检验测试范围，为微生物临床实验室提供信息化智能化的全面解决方案。可鉴定范围：肠杆菌、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、肠球菌、李斯特菌、真菌、弧菌、嗜血杆菌、弯曲菌、奈瑟菌、阳性杆菌、厌氧菌等。强大的软件分析系统，不仅有利于临床医生选择最佳抗生素，还能为流行病学调查、耐药趋势变化分析、医院感染检测管理、工业微生物检测等提供最大帮助。

  复星诊断科技（上海）有限公司始创于1989年，2021年5月18日，“复星长征”正式更名为“复星诊断”。公司已在国内设立六大研发、生产基地，深耕上海、江苏、湖南、安徽、深圳等省市，逐渐完备体外诊断仪器和试剂研发、制造的“从诊到疗”一体化产业布局，产品涉及临床化学、临床免疫、分子诊断、微生物、POCT等检验医学领域，围绕肿瘤、消化代谢、心脑血管、大生殖、中枢神经、感染等六大疾病领域构建大型全自动流水线和小型POCT产品群。

  全自动药敏分析系统是一款集加载、定量分配、孵育、监测、判读和报告于一体的全自动化仪器，采用独特的荧光检测技术，通过连续检测检测孔的荧光强度的变化实时反馈病原菌的生长情况，常规菌药敏仅需4-10小时。96孔微量梯度稀释MIC药敏试剂盘，报告真实MIC结果。自动化程度高，可实现试剂单孔位加液定量，自动识别试剂种类，15min/次实时监测微生物生长曲线，结果快速报告，智能退废。覆盖菌种全面，肠杆菌、非发酵菌群、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、肠球菌、链球菌、真菌全覆盖。对疾控、高校、食品安全等领域，提供试剂定制服务。客户可自由选择抗菌药物及其浓度分布。

  郑州安图生物工程股份有限公司创立于1998年，专门干体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，形成了以免疫诊断产品为主、微生物检验测试产品特色发展的格局，产品品种齐全，能够为临床诊断提供一系列解决方案。公司于2016年9月1日在上海证券交易所挂牌上市。公司产品覆盖了传染病到非传染病应用的各类检验测试领域，能够很好的满足终端用户的各种检测需求。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检验测试领域。此外，公司从始至终坚持试剂与仪器一起发展，相关配套仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动样品处理系统、全自动化学发光测定仪等产品。

  安图生物于2020年实现了微生物药敏检测的自动化，推出拥有自主知识产权的全自动微生物鉴定药敏分析系统。该系统包含加样、孵育、检测等模块，实现了加样、孵育、检测的一体化；比色与比浊联合测定，4波长同时检测，定时不间断自动判读，AI智能算法模型，结果更准确；64卡位高通量孵育舱，满足各级用户检测需求；条码阅读器模块，实现了试剂信息和板卡信息的自动识别；可通过微生物实验室管理系统实现质谱和药敏信息无缝对接，还能和LIS系统对接，全程条码无纸化管理。药敏及鉴定药敏检测试剂，产品涵盖真菌、链球菌、革兰氏阳性菌、肠杆菌、非发酵菌等五大类，鉴定种类达到400多种，使用户得到满足绝大部分需求，覆盖抗生素种类多，药敏梯度广，实现了真实MIC值检测；真菌药敏包括酵母样真菌、隐球菌、丝状真菌，包涵种类更广。

  迈瑞创始于1991年，于 2018 年 10 月在深圳证券交易所创业板挂牌上市，是全球领先的医疗设施与解决方案供应商。迈瑞总部设在深圳，公司主要营业业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，通过前沿技术创新，提供更完善的产品解决方案，帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。历经多年领域内深耕，公司已成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。目前，迈瑞的产品与解决方案已应用于全球190多个国家及地区，中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。

  2022年7月22日，迈瑞新品AF-600全自动微生物鉴定药敏分析系统正式对外发布。作为迈瑞微生物新一代鉴定药敏系统，AF-600通过搭载强大的专家系统、精准的监测与判读模块与契合临床的全面检验测试的项目实现了微生物报告的智慧、精准与全面。在鉴定方面，搭载菌库百科，该功能可对鉴别判定的结果进行审核提示，提示内容包含临床意义、菌落形态、常见实验表现等，尤其是在出现多种鉴别判定的结果时，菌库百科可辅助实验室出具更准确的检测结果；在药敏规则方面，提供了EUCAST与CLSI等多套专家规则供使用人员根据真实的情况切换使用，并且搭载了远程模块，可基于CLSI或EUCAST等标准的更新，对规则进行动态更新，帮助科室出具更准确的报告。在精准的监测与判读模块方面，采用五波长检测系统，搭载智能动态识别演算法，精准匹配不同生化显色反应特征波长，对试验卡进行循环动态判读，不仅提高了检测结果的准确性；更提升了检测时效性，最快可支持4~5h出结果，快速缩短了TAT。在检验测试的项目方面，不仅可进行肠杆菌科、非发酵菌属、葡萄球菌属、链球菌属、酵母样真菌这些常见菌的鉴定药敏检测，还可进行奈瑟、嗜血、卡他、棒状杆菌等苛养菌与少见菌的鉴定药敏检测。迈瑞的AF-600全自动微生物鉴定药敏分析仪可容纳64个标本同时检测，检验测试过程全自动。在软体方面，AF-600还能够在一定程度上帮助临床解决carss数据上报事宜、解决院感报告事宜，同时还提供多维度统计类型，包含细菌检出率、抗生素耐药率、耐药趋势、多种耐药表型、送检率、工作量等，并能形成图文并茂的模板供科室直接使用。

  广东阳光生物科技有限公司成立于1999年，总部在广东省惠州市惠城区，是一家专门干体外诊断试剂与仪器的研发、生产和销售的现代化高新技术企业。

  作为国内最早专业研发生产微生物鉴定及药敏分析系统的厂家之一，公司在微生物检验领域积累了丰富的技术经验，并获得多项国家技术专利。基本的产品包括微生物鉴定及药敏分析系统、幽门螺杆菌培养测定药敏检测试剂盒、B群链球菌显色鉴定培养基、宠物药敏检测试剂盒等，产品涵盖传统微生物检测、消化道疾病、妇产科学、宠物医学等多个领域。

  合肥恒星科技开发有限公司始建于1993年，是一家集产品研制、生产、销售、服务为 一体的综合性医疗设施供应商。公司生产的产品主要有：细菌鉴定药敏分析仪、全自动血培养仪、电解质分析仪、配套试剂和耗材。公司生产的细菌鉴定药敏分析仪及配套试剂、全自动血培养仪及其配套培养瓶是安徽省“十五”重点科技公关项目，荣获安徽省科技成果奖，该产品的总体性能优良，其中抗生素药敏试验专家系统填补了国内空白。

  HX-21 细菌鉴定药敏分析仪，采用数值分类原理，激光系统，比色比浊法，鉴定菌种库2000多种，可鉴定革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌、支原体等，药敏种类包括临床各种抗生素均可药敏配伍，常用药200多种，常规3-5个浓度梯度，每种试剂板包被约20种药物，特种6-12个浓度梯度，培养时间4-24小时，检测速度80份标本/小时，准确性97%、重复性99%。